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湖南省醫療保障局 湖南省衛生健康委員會 湖南省藥品監督管理局 湖南省公共資源交易中心關于印發《湖南省集中采購藥品和醫用耗材配送服務管理辦法(試行)》的通知

湘醫保發〔2025〕40號

各市州醫療保障局、衛生健康委員會、市場監督管理局,各相關企業、相關醫療機構:

    現將《湖南省集中采購藥品和醫用耗材配送服務管理辦法(試行)》印發給你們,請遵照執行。

湖南省醫療保障局

湖南省衛生健康委員會

湖南省藥品監督管理局

湖南省公共資源交易中心

2025年8月21日

    (此件主動公開)

湖南省集中采購藥品和醫用耗材配送服務管理辦法(試行)

第一章  總  則

    第一條  根據《中華人民共和國藥品管理法》及《醫療器械監督管理條例》《國務院辦公廳關于推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展的意見》(國辦發〔2021〕2號)等法律法規及文件精神,為完善藥品和醫用耗材集中采購制度,加強全省集中采購藥品和醫用耗材配送服務管理,規范配送服務秩序,提升企業配送服務能力和服務效率,保障集中采購藥品、醫用耗材供應充足穩定,制定本管理辦法。

    第二條  本管理辦法集中采購藥品和醫用耗材配送服務管理是指全省通過湖南省醫藥采購平臺(即湖南省醫療保障信息平臺藥品和醫用耗材招采管理子系統,以下簡稱“省醫藥采購平臺”)采購藥品和醫用耗材的配送管理工作。

    第三條  本管理辦法適用于全省參與藥品和醫用耗材陽光掛網集中采購的生產企業、配送企業、醫藥衛生機構。

第二章  配送企業信息管理

    第四條  藥品和醫用耗材配送企業應依法取得藥品或醫療器械生產經營資質,且應符合配送藥品或醫療器械品種相適應的經營范圍。

    第五條  具備配送能力的配送企業可自主申報參加我省藥品和醫用耗材供應配送活動,應按照湖南省醫藥集中采購公共服務事項要求在省醫藥采購平臺進行信息登記,經登記后方可獲得湖南省藥品和醫用耗材配送資格。

    第六條  配送企業登記實施動態管理,隨時申報,即時受理。配送企業申報實施信用承諾制,并應當具備以下條件:

   (一)具備履行合同必須具備的藥品和醫用耗材配送保障能力;

   (二)申報企業和法人未被列入當前《全國醫藥價格和招采失信企業風險警示名單》,申報企業在生產經營活動中,無國家或我省認定招采信用評價“嚴重”及以上等級且未修復的失信行為,未被評定為藥品安全信用評價“差”(D級)及以下等次;

   (三)法律法規規定的其他條件。

    第七條  配送企業應根據自身服務能力、服務意愿等情況,在省醫藥采購平臺自主選擇并確認生產企業授權配送的產品和省內配送區域,全省以14個市州為配送單元,勾選相應產品和市州即承諾可向全市州區域所有醫藥衛生機構開展相應產品的服務配送。

第三章  配送服務要求

    第八條  生產企業是保障產品質量和供應的第一責任人,并對其產品的質量、配送服務負主體責任。藥品和醫用耗材可由生產企業直接配送,也可委托有配送能力的配送企業進行配送。對于集中帶量采購的藥品和醫用耗材,應當符合集中帶量采購配送的相關規定。

    生產企業自行配送的,只允許配送本企業產品;生產企業委托配送企業配送的,應在已進行信息登記的配送企業中,按照不斷提高服務質量和配送集中度的原則,在每個市州均應至少選定1家配送企業,簽署配送協議,建立配送服務關系;被選定的配送企業應當及時在網上響應、確認。

    第九條  配送關系確認后,原則上需雙方確認后方可更改。三個月內配送企業訂單響應率或及時率低于50%的,生產企業可單方面解除配送關系。確因協議到期、配送企業無法正常經營或法律糾紛等原因,不能繼續達成配送關系開展配送的,由生產企業通過平臺提交申請,可重新選擇配送企業。原配送企業應配合移交未完成訂單及庫存數據,確保供應不間斷。

    第十條  醫療機構應在省醫藥采購平臺有計劃地下單采購醫藥產品,并選擇生產企業確認建立配送關系的企業提供配送服務。通常情況下,一周內,三級醫院對同一配送公司下單一般不超過3次,二級醫院一般不超過2次,街道社區衛生服務中心、鄉鎮衛生院、診所和藥店一般不超過1次(急搶救藥品及醫用耗材除外),確有必要可酌情增加。醫療機構提交的采購訂單,配送企業應在24小時內確認(急搶救藥品及醫用耗材含節假日時間,其他不含節假日)。收貨驗收合格、配送企業及時上傳相關票據后,醫療機構應于72小時內完成入庫并在省醫藥采購平臺上完成操作。

    第十一條  配送企業應按時完成配送。除不可抗力原因外,對于簽訂有定期定量采購合同的藥品或醫用耗材,不論路程遠近、采購量及金額,都應按時保質保量供貨到位。自確認訂單時間起算,急搶救藥品、急搶救需使用的醫用耗材12小時內送達,偏遠鄉鎮(原則上為距縣城50公里以上,下同)24小時內送達,節假日照常配送;一般藥品和醫用耗材,應在訂單確認后48小時內送達(不含節假日),偏遠鄉鎮、冷鏈產品應在訂單確認后72小時內送達(不含節假日)。在不超過以上配送時限的前提下,配送企業與醫療機構應約定配送時限等要求。除不可抗力因素導致的拖延交貨外,配送企業根據簽訂的配送合同承擔違約責任。

    第十二條  配送企業應當按照藥品監督管理有關法律法規規章及貨物運輸要求,配送藥品或醫用耗材到發票所列明的醫療機構。產品必須與訂單信息一致,每一批應附質量檢驗報告和合格證明。包裝、標簽和包裝箱內外的單據應符合相關法律法規的要求及購銷合同的約定。

    第十三條  醫療機構在接收配送產品時,應當場清點貨品的整體整箱外包裝(即大件包裝)是否完好牢固,并書面確認供貨數量。發現短少、破損、污染、異形等情形,或有其他不符合法律法規規定的情形,醫療機構有權拒絕接收,配送企業應及時更換被拒收的品種,并承擔因此造成的對醫療機構的損失。醫療機構下單后在配送時限內完成配送的訂單產品,原則上無正當理由均應及時驗收收貨。

    第十四條  配送企業配送藥品或醫用耗材時應做到貨票同行,符合“兩票制”要求的原則上第二票票據隨貨同行。第二票票據隨貨同行確有困難的,由配送企業與醫療機構雙方協商一致后確定,最遲應在藥品或醫用耗材驗收入庫之日起10個工作日內補齊。 

    第十五條  醫療機構承擔采購結算主體責任,按藥品、醫用耗材購銷合同與企業及時結清貨款。除醫保基金直接結算的藥品、醫用耗材貨款外,其他集中采購藥品、醫用耗材貨款結清時間按購銷合同約定執行。基層醫療機構由衛生健康部門核算部門代付醫藥貨款的,應主動做好銜接,保障工作連續性。原則上醫藥貨款結算周期不超過3個月。

    第十六條  配送企業應有適量藥品和醫用耗材庫存。根據醫療機構報量需求、季節性用藥需求和階段性醫用耗材使用高峰等做好保供預案。藥品、醫用耗材供求緊張或短缺時,應積極主動協調貨源,確保臨床供應。

第四章  配送服務評價

    第十七條  建立配送服務評價制度,省、市兩級醫保部門重點圍繞及時響應、供應配送能力、服務質量3個方面,從訂單響應率、配送及時率、配送數量滿足率、配送覆蓋率、醫療機構滿意度、醫保部門評價6個維度進行評價。

    第十八條  配送服務評價按季度組織,每季度按照相應指標規則進行打分,并加強結果運用。

   (一)季度提醒預警。季度合同訂單響應率、配送及時率得分低于20分,或醫療機構對配送服務不滿意3次以上的,由市州醫保部門對配送公司進行預警約談,限期改正。

   (二)半年通報公示。市州醫保部門每半年公開一次本轄區配送綜合評價情況,對得分較低、不滿意較多或限期改正成效不明顯的進行重點列舉。

   (三)年度風險提醒。對全年配送情況進行綜合評價,年度周期內配送企業綜合得分80分及以上的為重點推薦企業,次年度在省醫藥采購平臺標記為綠色標;60—79分的為合格企業,標記為藍色標;60分以下為有配送風險企業,標記為黃色標;配送企業年度得分60分以下且在全省排名后20位,或上年度失信行為信用評級為“嚴重”“特別嚴重”等級的,為有重大配送風險企業,標記為紅色標。

    被標記為“紅”或“黃”色標的配送企業,一個年度內在省醫藥采購平臺將進行自動警示,并對生產企業選擇與其建立配送關系時進行系統告警提醒。市州醫保部門可對有配送風險企業實施一定期限的暫停醫保基金直接結算等處理。

    鼓勵被標記為“紅”或“黃”色標的配送企業進行配送服務評價修復,被標記為“紅”色標6個月、被標記為“黃”色標3個月自評達到合格以上標準的,經申請和省級復核后可按相應等次進行標記。

第五章  附 則

    第十九條  醫療保障、衛生健康、藥品監管、公共資源交易等部門積極配合,各負其責,加強信息共享,共同做好藥品耗材配送供應保障。應加強對藥品耗材配送管理政策的監督實施與指導,及時受理轄區內醫療機構舉報投訴,加強日常督導檢查;建立完善平臺功能,實現評價指標信息化統計核算,具體經辦配送企業信息管理、年度評價及評價修復、信用評價等工作,做好配送管理信息統計分析。醫療保障、衛生健康部門應按職責指導醫療機構應用配送服務評價結果,督促醫療機構規范采購行為,推動醫療機構落實醫藥貨款及時結算主體責任;藥品監管部門應加強對藥品生產經營企業的監督檢查,對發現的有關企業違反法律法規規定及藥品質量問題,及時查處。

    第二十條  本管理辦法自2025年11月1日起施行,有效期2年。執行過程中,如遇國家和省相關政策調整,按國家和省政策規定執行。

    附件:湖南省藥品和醫用耗材集中采購配送管理綜合評定細則