8月1日,湖南卓潤負責人向記者介紹,得益于省藥品監督管理局審評核查湘潭分中心精準服務,公司一項產品技術審評首次發補環節,由50個工作日縮短至3個工作日,注冊審評速度明顯提升。
高端醫療器械及生物醫藥產業鏈是湘潭12條優勢產業鏈之一,該市堅持“快”審評、“強”服務、“活”產業,為打造百億級產業集群注入強勁動力。2019年,省藥品監管局與湘潭市政府簽署合作備忘錄,以湘潭經開區為核心承載地,共建湖南省醫療器械產業園,聯動湘潭高新區、湘鄉經開區、天易經開區等發展,形成醫療防護用品、高值醫療器械、介入治療器械制造等產業聚集區。
湘潭打出“組合拳”,出臺支持產業高質量發展“10條”、優化營商環境“20條”等政策,聯合湘潭醫衛職院開設醫療器械專業訂單班,培養緊缺人才近200人。建立名優特新產品名錄庫,12個入選產品有效打通入院“最后一公里”。
今年7月,政策服務再升級。作為全省首個醫療器械審評核查省級分中心,湘潭分中心被首次賦權辦理醫療器械審評審批事項8項和監督檢查事項2項,實現企業“審批不出市、服務在家門”,增強招商引資核心競爭力。全市現有醫療器械三類注冊證86張、二類注冊證1100余張。
依托國家級湘潭市知識產權保護中心,該市為醫療器械企業提供專利快速審查、維權等“一站式”服務,大幅縮短專利授權周期。華芯醫療申請的“一種線束接頭以及內窺鏡”等3件發明專利,僅25個工作日就獲得授權。
從“一紙協議”到“產業森林”,湘潭以“產業規劃+專業園區+綜合服務”的創新模式為支點,推動醫療器械產業全鏈條提質發展。湖南省醫療器械產業園已吸引近300家企業落戶,連續兩年獲評國內“年度醫療器械標桿產業園區”,成為全省目前唯一醫療器械類中小企業特色產業集群。今年1—6月,該市醫療器械產業企業實現產值39.95億元,同比增長21.7%,展現出強勁的發展勢頭。
(文/白培生 顏石敦 胡孟婷 朱里寧)